Märkesnamn drog mot generiska läkemedel
Share
Generiska läkemedel har samma aktiva beståndsdelar som motsvarande märkesnamn droger. De har också samma effekter, doser, biverkningar och risker, men generiska läkemedel är normalt betydligt billigare än deras varumärkesalternativ.
När ett läkemedel först utvecklas, finns det bara en varumärkesversion. När företagets patent på läkemedlet löper ut kan andra företag dock sälja samma läkemedel under ett generiskt namn.
Generics krävs för att se annorlunda ut än varumärkesmedlet. Det betyder att de kan skilja sig åt i storlek, form, färg och markeringar. De har också olika inaktiva ingredienser än märkemedlet eftersom den terapeutiska effekten av ett läkemedel endast kommer från den aktiva beståndsdelen.
Jämförelsediagram
| Märkesnamn droger | Generiska läkemedel | |
|---|---|---|
| Tillgänglighet | Tillgänglig först (innan generics blir tillgängliga) | Endast tillgänglig när patentet löper ut |
| Kosta | Dyrare | 80-85% billigare |
Innehåll: Märkesnamn drog vs generiska läkemedel
- 1 priser
- 2 Kvalitet
- 3 risker
- 3.1 Är generika lika effektiva som varumärkesdrogen?
- 3.2 Risker med inaktiva ingredienser
- 4 rättegångar
- 5 gemensamma märken / generics
- 6 referenser
Tuggbara bubbelglassmakade acetaminophen generiska läkemedelstabletter priserna
Generiska läkemedel är betydligt billigare än varumärkesdroger, eftersom tillverkarna av generiska läkemedel inte behöver täcka kostnaden för att utveckla och marknadsföra en ny produkt. Enligt FDA är en generisk läkemedel typiskt 80-85% billigare än varumärkesalternativet.[1]
Till exempel på Walgreens.com är priset på Allegra (180mg, 30 tabletter) $ 17,99 medan den generiska Fexofenadin (180mg, 30 tabletter) är $ 11,99; Tylenol (Extra Strength, 100 tablets) är $ 9,49 medan Acetaminophen (Extra Strength, 100 tablets) är $ 2,39.
Kvalitet
FDA-bestämmelser innebär att generiska läkemedel krävs för att vara lika säkra och lika effektiva som varumärkesnamn. Varumärkeslagar hindrar generiska läkemedel från att se exakt på samma sätt som varumärkesnamn (till exempel p-piller kan ha en annan färg), men läkemedlets aktiva ingredienser är identiska med samma styrka, stabilitet och renhet som varumärkesekvivalenten.
Faktum är att generika måste visa bioekvivalens med det märkesnamn som de härrör från. d.v.s. de är farmaceutiskt ekvivalenta och deras biotillgänglighet (hastighet och omfattning av tillgänglighet) efter administrering i samma molardos liknar en sådan grad att deras effekter med avseende på både effektivitet och säkerhet kan förväntas vara väsentligen desamma. Läkemedelsekvivalens innebär samma mängd av samma aktiva substanser, i samma doseringsform, för samma administreringssätt och uppfyller samma eller jämförbara standarder.[2]
FDA-standarder kräver också att formen (t ex tablett, plåster eller vätska) och administreringssätt (t ex svälja ett piller eller injektion) av den generiska medicinen är densamma som varumärket.
risker
Eftersom de båda övervakas av FDA på samma sätt finns det ingen ytterligare risk att ta ett generiskt läkemedel över ett varumärkesnamn.
Är generika lika effektiva som varumärkesdrogen?
För de flesta droger är generika lika effektiva som varumärkesdrogen. Det finns emellertid en del debatt om NTI-droger. Dessa är läkemedel med ett smalt terapeutiskt index (NTI), vilket innebär att det finns en mindre felmarginal vid doseringen. Små avvikelser vid dosering kan orsaka toxicitet i stället för att ge en terapeutisk effekt. Flera stater har begränsningar mot generiska substitutioner av NTI-läkemedel. FDA har också skärpt bioekvivalensstandarden för NTI-läkemedel.
NTI-läkemedel inkluderar anti-anfall medicin som karbamazepin för epilepsi, blodförtunnande som warfarin, sköldkörtelmedicin som levothyroxin, antiarytmika för att kontrollera oregelbundna hjärtslag, läkemedel som litiumkarbonat som behandlar bipolär sjukdom och läkemedel som hjälper till att förhindra avstötning av ett transplanterat organ.
Studier och meta-analyser av flera studier som jämför effektiviteten hos generika och varumärkesnamn NTI-läkemedel har inte varit avgörande. Så vid denna tidpunkt är försiktighet rekommenderad för NTI-droger. Tala alltid med din läkare innan du byter från ett varumärkesdrog till en generisk eller från en generisk till en annan.
Risker med inaktiva ingredienser
Generics kan använda olika inaktiva ingredienser och vissa människor kan vara allergiska mot några av de inaktiva ingredienserna som används av olika generiska tillverkare. Till exempel använder vissa droger färgämnen eller artificiella smaker som kan orsaka en allergisk reaktion.
Eftersom olika apotek använder olika generiska leverantörer, och faktiskt även samma apotek kan använda olika leverantörer för samma generiska, kan man aldrig vara säker på vilka inaktiva ingredienser som finns i en generisk version av ett läkemedel. I de flesta fall är detta inte ett allvarligt problem. När allt kommer omkring är en allergisk reaktion också möjlig med de inaktiva ingredienserna i ett märkesnamn. Skillnaden är konsistens och förutsägbarhet; du kan vara säker på att de inaktiva ingredienserna i märkesnamn droger inte förändras.
stämningar
Den 25 mars 2013 kommer högerrätten att höra argument om utsläpp av generiska droger. FTC hävdar att varumärkesnamnstillverkare betalar andra läkemedelsföretag för att fördröja frisläppandet av generiska versioner för att säkerställa att de kan hålla sina drogpriser höga. Ett annat fall går också igenom Högsta domstolen för att avgöra om tillverkare av generiska droger är ansvariga för skadan som ett läkemedel gör, eftersom dessa läkemedel måste vara identiska, i innehåll och märkning, till varumärkesversionen.
Vanliga varumärken / generics
En lista över generiska alternativ till varumärkesnamn finns här. Generiska alternativ för några av de vanliga drogerna är:
| Varumärkesnamn drog | Generisk ekvivalent | Medicinsk användning |
|---|---|---|
| Abilify | aripiprazol | Psykos, Depression |
| Adderall | Dextroamphetamin och levoamphetamin | ADHD behandling |
| Alvedon | ibuprofen | Painkiller, feber reducerare |
| Advair Diskus, Seretide | Flutikason + Salmeterol | Astma |
| Agiolax | Sphagula husk + Senna | Gastrointestinala störningar |
| Allegra | fexofenadin | Säsongsallergier |
| Amoxil | amoxicillin | Antibiotikum används för att behandla infektion |
| Atripla | Emtricitabin / tenofovir / efavirenz | HIV-infektion |
| Avastin | bevacizumab | Kolorektal cancer |
| Copaxone | Glatiramer | Multipel skleros |
| Crestor | rosuvastatin | Kolesterol |
| Cymbalta | duloxetin | Depression, ångestsjukdomar |
| Enbrel | etanercept | Reumatoid artrit |
| Epogen | erytropoietin | Anemi |
| Humira | adalimumab | Reumatoid artrit |
| Januvia | sitagliptin | Diabetes |
| Lantus | Insulinanalog (insulin glargin) | Typ 2 och typ 1 diabetes |
| Lipitor | metylfenidat | Kolesterol |
| Lyrica | pregabalin | Neuropatisk smärta |
| Motrin | ibuprofen | Painkiller, feber reducerare |
| Neosporin | neomycin | Infektion |
| Neulasta | filgrastim | neutropeni |
| Nurofen | ibuprofen | Painkiller, feber reducerare |
| OxyContin | oxikodon | Smärta |
| Prevacid | lansoprazol | Syrlig återflöde, GERD |
| Prozac | fluoxetin | Depression, OCD |
| Provigil | modafinil | Narkolepsi, obstruktiv sömnapné |
| Remicade | infliximab | Crohns sjukdom, reumatoid artrit |
| Ritalin | metylfenidat | ADHD, posturalt ortostatiskt takykardi syndrom och narkolepsi |
| Rituxan, MabThera | rituximab | Non-Hodgkins lymfom, reumatoid artrit |
| Spiriva | tiotropium | Kronisk obstruktiv lungsjukdom |
| Tamiflu | oseltamivir | Influensa |
| Truvada | Tenofovir + emtricitabin | HIV-infektion |
| Tylenol | paracetamol | Smärtlindring, Feberreducerare |
| Vicodin | Acetaminofen + hydrokodon | Måttlig till svår smärtlindring |
| Vyvanse | ADHD behandling | |
| Xanax | alprazolam | Ångest, Panic disroders |
referenser
- FDA.gov på generiska droger
- Generiska läkemedel - Frågor och svar
- Drugs.com Topp 100 droger genom försäljning
- Generiska läkemedel, är de lika bra som varumärken? - MedicineNet.Com
- Bayer sammanfogar Merck i Fighting Generic Drugs Case - Bloomberg
- Högsta domstolen att höra generiska droger nästa vecka - Politico
- Generiska och varumärkesnamn: Förstå grunderna (PDF) - Depression och Bipolär Support Alliance
- Vad är generiska läkemedel och är de säkra? - Konsumentrapporter
