Skillnad mellan matkvalitet och medicinsk grad silikon

Huvudskillnad - Matkvalitet mot medicinsk grad Silikon
 

Efterfrågan på silikongummi har ökat mycket snabbt de senaste decennierna på grund av dess utmärkta egenskaper. Dessa egenskaper beror på den ovanliga molekylära strukturen hos polymerskelettet med kiselatomer som alternerar med syreatomer. Kiseloxidbindningen liknar kopplingen i kvarts och glas. På grund av dessa kopplingar uppvisar kisel utmärkt värmebeständiga egenskaper jämfört med andra elastomerer. En annan orsak till detta höga värmebeständighet är den höga bindningsenergin hos kisel-syrebindningar jämfört med kol-kol-enkeltbindningar. En annan fördel med att ha oorganiska kisel-syre-dubbelbindningar är svampresistens och gnagareavvisande egenskaper, vilket gör kiselgummi lämplig för användningen i många matkvalitetsapplikationer. Silikon har också hög permeabilitet för gaser och hög kompressibilitet. Dessutom är kiselgummi mycket resistent mot oxidativa attacker av ozon och ultraviolett, speciellt vid högre temperaturer. Denna egenskap förbättrar slutligen sitt livslängd även vid förhöjda temperaturer. Dessutom visar kiselgummi bra dragegenskaper och har en låg glasövergångstemperatur. På grund av dessa utmärkta egenskaper kan silikongummi användas inom ett brett temperaturområde från -100 ° C till 200 ° C. Eftersom silikongummi är luktfritt, smaklöst och icke-toxiskt, används det för att tillverka många livsmedelsprodukter och medicinska produkter. Den viktigaste skillnaden mellan matkvalitet och silikon av medicinsk kvalitet är deras användning. Matkvalitetssilikon används för tillverkning av matkontaktprodukter medan medicinsk kvalitetskisel används för tillverkning av läkemedel och implantatanordningar.

INNEHÅLL

1. Översikt och nyckelskillnad
2. Vad är Food Grade Silicone
3. Vad är Medical Grade Silicone
4. Jämförelse vid sida vid sida - Matlagning mot medicinsk kvalitetssilikon i tabellform
5. Sammanfattning

Vad är Food Grade Silicone?

Silikongummi har i stor utsträckning applicerats som ett material av matkvalitet i många tillämpningar, till skillnad från någon annan elastomer i världen på grund av sin exceptionella renhet, luktfri, giftfri, icke-frätande och inerta egenskaper. Vanligtvis måste alla livsmedelskoncentrationssilikonprodukter uppfylla några av de lediga livsmedelsstandardreglerna som införs av flera länder / regioner. Sådana regler omfattar den befintliga EU-lagstiftningen och riktlinjerna, Europarådets resolution om silikon, tysk rekommendation XV från BfR och amerikanska livsmedels- och drogförvaltningsförordningen.

Figur 01: Köksredskap i silikon

Bedömningen av säkerheten hos silikonmaterial och artiklar för livsmedelsapplikationer kan utföras av fingeravtryckspotentiella migranter från silikonprodukter, halvelementkvantitativ inductivt kopplad plasmaskanning, identifiering av migranter, FDA-föreskrifter för gummi, bestämning av specifika delar och formaldehyd , och bestämning av arter med låg molekylvikt med användning av GC-MS och LC-MS instrumentation. Vanligtvis är det för användning i matkontakt rekommenderat att använda platina-katalyserade härdningssystem för silikongummi. Dessutom rekommenderas posthärdning för matkontaktartiklar för att förbättra de mekaniska egenskaperna och viktigast av allt för att avlägsna de flyktiga biprodukterna som härrör från tvärbindande kemikalier och lågmolekylära komponenter. Några tillämpningar av silikon av livsmedelskvalitet inkluderar bakformar, isbitskivor, grepp på köksknivar, visp, skedar och andra köksredskap, och tätningar och o-ringar i kontakt med livsmedel.

Vad är Medical Grade Silicone?

Silikongummier av medicinsk kvalitet är det mest applicerade syntetiska gummit av alla syntetiska elastomerer i permanent implanterade sub-dermala enheter på grund av deras giftfria och inerta beteende. Även om vissa fyllmedel och vulkaniserande medel används i tillverkningsprocesser för silikongummi, innehåller gummin inte en mängd olika tillsatser som blandningsbeståndsdelar, vilka används vid organiska gummiförbättrande förfaranden. Det finns två typer av silikoner av medicinsk typ: rumstemperatur-vulkaniserande typer och värme-vulkaniserande typer. Termen "medicinsk klass" tillämpas på silikonerna som uppfyller tre krav;

(a) En lång historia av framgångsrik implantation hos både djur och människor,

(b) tillverkad under goda farmaceutiska tillverkningsbetingelser,

c) Kvalitetskontrollerad för medicinska tillämpningar.

Platinkatalyserade härdningssystem rekommenderas för medicinska produkter av kiselgummi. Peroxidhärdning rekommenderas inte eftersom det lämnar eller blommar sura rester efter härdningsprocessen. Medicinsk silikon används för att tillverka matrör, katetrar, implantat för lång och kortvarig användning, tätningar och tätningar, sprutkolvar, lakrörsilikat, geler, kondomer, menstruationsbägare, andningsmaskar. etc. I USA regleras implanterade enheter med silikoner av medicinsk kvalitet av Center for Devices and Radiological Health (CDRH) enligt FDA-föreskrifter. Dessutom finns det ett europeiskt regelverk för medicinteknisk utrustning för silikoner av medicinsk kvalitet.

Figur 02: Silikonbröstimplantat

Vad är skillnaden mellan matkvalitet och medicinsk kvalitetssilikon?

Mat betyg mot medicinsk grad silikon
Matkvalitets silikon används för tillverkning av matkontaktprodukter.	Medicinsk silikon används för tillverkning av läkemedel och implantatanordningar.
Regulatoriska organ
Matkvalitets silikon regleras av FDA, BfR och EU-regler.	Medicinsk kisel är reglerad av FDA och EU-regler.

Sammanfattning - Matkvalitet mot medicinsk grad Silikon

Både matkvalitet och silikonprodukter av medicinsk kvalitet tillverkas under god kvalitetskontroll för att uppfylla befintliga regler som FDA, BfR, EU, etc. Den luktfria, giftfria, inerta, höga temperaturstabiliteten och kemikalieresistensen är Viktiga egenskaper hos silikongummi som gör det möjligt att använda dem i matkontakt och medicinska applikationer. Platinkatalyserat härdningssystem rekommenderas för båda silikonkvaliteterna. Båda kvaliteterna säkerställer att det inte skadar människan och miljön och underlättar biokompatibiliteten.

Ladda ner PDF-versionen av livsmedelsgraden vs medicinsk grad silikon

Du kan hämta PDF-versionen av den här artikeln och använda den för offline-ändamål enligt citationsnoteringar. Var god ladda ner PDF-versionen här Skillnaden mellan matkvalitet och medicinsk kvalitetssilikon

referenser:

1. Rudnick, L. R. (Ed.). (2013). Syntetiska ämnen, mineraloljor och biobaserade smörjmedel: kemi och teknik. CRC-press.
2. Geueke, B., Stieger, G., Muncke, J., Groh, K., Mikosch, R., & Board, S. A. 1. Kemi och egenskaper.
3. Braley, S. (1970). Kemien och egenskaperna hos de medicinska silikonerna. Journal of Macromolecular Science-Chemistry, 4 (3), 529-544.

Image Courtesy:

1. "Silikonstensar" Av OttawaAC - eget arbete (CC BY-SA 3.0) via Commons Wikimedia
2. "Silikonfyllda bröstimplantat" (Public Domain) via Commons Wikimedia