Skillnad mellan biologics och biosimilars

Biologics och biosimilars är två typer av droger. De nyckelskillnad mellan biologics och biosimilars är att biologics tillverkning bör ske inom levande organismer medan biosimilars tillverkning inte involverar levande organismer.

Med framsteg av bioteknik har tillverkningen av droger tagit en ny dimension. Drogtillverkning i den kommersiella världen använder många olika lägen. Biologics är farmaceutiska läkemedel som utvecklats i levande organismer. Dessa organismer kan vara prokaryoter, såsom bakterier eller eukaryoter, såsom svampar och däggdjur. Utvecklingen av biologics sker med hjälp av avancerade biotekniska tekniker. Å andra sidan är biosimilarer farmaceutiska läkemedel som liknar biologiska men syntetiseras inte i en levande organism. Därför är dessa läkemedel inte identiska, men liknande i naturen. Det finns emellertid en pågående debatt om att använda Biologics och Biosimilars på marknaden och dess fördelar, nackdelar och dess biverkningar.

INNEHÅLL

1. Översikt och nyckelskillnad
2. Vad är biologics
3. Vad är Biosimilars
4. Likheter mellan Biologics och Biosimilars
5. Jämförelse vid sida vid sida - Biologics vs Biosimilars i Tabular Form
6. Sammanfattning

Vad är biologics?

Biologics är farmaceutiska läkemedel som syntetiseras från levande organismer. Dessa inkluderar antikroppar, modulatorer av metabolisk aktivitet och olika proteiner, etc. Dessa läkemedel är emellertid mycket bräckliga i naturen. Eftersom biologer är starkt beroende av fysiska faktorer som temperatur och pH. Dessutom bör lagringsmiljön efterlikna de ursprungliga förhållandena. Därför är produktionen av biologics relativt en tråkig process. Dessutom underlättas biologisk produktion genom den rekombinanta DNA-tekniken. Därför bör specialutbildad personal vara involverad i processen.

Figur 01: Biologics

Dessutom kan biologerna framställas av något läkemedelsföretag, och det finns färre restriktioner. Det finns minimala risker förknippade med användningen av biologiska ämnen som det redan produceras av en levande organism. Biologiska läkemedel kan också ges direkt till patienten, och de har visat positiva effekter i behandlingsmetoderna. Biologer som används vid tillstånd som hepatit, diabetes och reumatoid artrit har visat sig vara lovande som behandlingsmedel.

Vad är Biosimilars?

Biosimilar är läkemedel som inte syntetiseras inuti de levande organismerna. Produktionen av biosimilar behöver specifika cellinjer som är specifika för tillverkaren. Därför efterliknar biosimilar de biologiska läkemedlen men är inte identiska i naturen. Det finns möjligheter att ha små skillnader mellan biologics och biosimilars läkemedel på samma gång. Därför hänvisar de till kopior av det ursprungliga läkemedlet.

Dessutom är tillverkningen av biosimilarer starkt beroende av tillverkaren. Efter en grundlig undersökning om läkemedlet, dess egenskaper, dess farmakokinetiska egenskaper och dess beteende, utformar de vetenskapliga forskargrupperna hos ledande läkemedelsföretag in vitro metoder för tillverkning av droger. Därefter utför läkemedelsproduk-tionerna läkemedelsproduktionen kommersiellt i tillgängliga cellinjer utan att avslöja identiteten hos dessa cellinjer.

Figur 02: Biosimilars

Produktion av biosimilarer är mer genomförbar eftersom de fysiska förhållandena kan förändras. Men på grund av denna orsak är felen för biosimilarer som kommer in på marknaden hög. Det beror på att det finns många komplikationer i samband med biosimilar i jämförelse med biologerna. Därför är användningen av biosimilarer avskräckt bland vissa samhällen.

Vad är likheterna mellan biologics och biosimilars?

• Biologics och Biosimilars är farmaceutiska droger.
• Båda läkemedlen kräver allvarlig analys innan de går in i kliniska prövningsfasen.
• Båda kräver också omfattande kliniska prövningar baserade på människor och djur.
• Vidare används båda för behandling av smittsamma och icke-smittsamma sjukdomar.
• De har liknande primära strukturer och funktioner.
• Dessutom liknar båda båda sina grundläggande farmakokinetiska egenskaper.

Vad är skillnaden mellan biologics och biosimilars?

Biologics och biosimilars är två typer av droger. Den viktigaste skillnaden mellan biologics och biosimilars är inblandning av levande organismer under produktionen. Biologisk produktion omfattar levande organismer medan biosimilarsproduktion inte gör det. Vidare är en annan skillnad mellan biologiska och biosimilära att den rekombinanta DNA-tekniken är det huvudsakliga läget för biologisk produktion medan den inte är användbar vid produktion av biosimilar.

Nedan infographic presenterar mer detaljer om skillnaden mellan biologics och biosimilars.

Sammanfattning - Biologics vs Biosimilars

Kontroversen kring användningen av biologer och biosimilarer har medfört nya insikter bland det medicinska samhället. Biologics är farmaceutiska läkemedel som syntetiseras inuti de levande organismerna. Rekombinant DNA-teknik används i stor utsträckning vid tillverkning av biologiska produkter. I motsats härtill liknar biosimilar biologerna, men de är inte identiska i naturen. Biosimilars produktion innebär inte levande organismer. Istället produceras de i tillverkarberoende cellinjer. Därför är detta skillnaden mellan biologics och biosimilars.

Referens:

1.Chan, Juliana CN, och Anthony TC Chan. "Biologics and Biosimilars: Vad, varför och hur?" Nuvarande neurologi och neurovetenskapliga rapporter., U.S. National Library of Medicine, 2017. Tillgänglig här 

Image Courtesy:

1. "754962309" av Michael Mortensen (CC BY-SA 2.0) via Flickr
2. "Biosimilars Patent Cliff" Av Bruno Calo-Fernandez, Juan Martinez-Hurtado (CC BY-SA 3.0) via Commons Wikimedia