Skillnad mellan kalibrering och validering

Kalibrering vs Validering

Kalibrering och validering är två processer inom tillverkningen för att garantera produktkvaliteten eller relaterad utrustning. Vid kalibreringen jämförs mätningarna med en accepterad referensmätning för att säkerställa att de bedömda mätningarna uppfyller kraven. Vid validering testas prestanda, kvalitet och andra driftsparametrar för ett system för att verifiera att de uppfyller kraven.

Vad är kalibrering?

Kalibrering kan betraktas som en jämförelse mellan två enheter, för att säkerställa att en är lika med den andra inom de accepterade toleranserna. Den enhet som används som referens i jämförelsen är känd som standard-.

Kalibrering krävs ofta i instrument för att säkerställa att de ger korrekta resultat. Tänk på en fjäderskala. Noggrannheten i mätningarna gjorda av denna typ av skalor är direkt relaterad till stivheten hos våren som används. Indikatorns ansikte är märkt med examen för att ge motsvarande vikter. Vid denna process används en känd uppsättning vikter för att uppnå den lämpliga förlängnings längden av fjädern. Denna process kan betraktas som kalibrering. Användningen medför också att fjäderns styvhet varierar, och de angivna värdena kommer inte att vara korrekta. Därför måste skalan jämföras med den kända uppsättningen vikter och korrigeras för att ge korrekta vikter. Detta är också en kalibrering (eller snarare omkalibrering).

Kalibreringsprocessen görs för nya instrument, instrument efter reparation och komponentbyte eller efter ett visst tidsintervall eller en viss driftstid före ett kritiskt mått efter en allvarlig operation med instrumentet eller en plötslig ändring i instrumentmiljön, eller när mätningarna är ifrågasatta.

Vad är validering?

Validering är en process för att säkerställa att systemet, en tjänst eller en produkt uppfyller sina krav och specifikationer. Ofta är det en verifikation som görs av en tredje part för att säkerställa att köparen levereras med produkten som uppfyller specifikationer, krav och accepterade standarder och ett dokumenterat resultat produceras i slutet av processen.

Valideringsprocessen kan kategoriseras enligt följande:

Prospektiv validering: Validering utförd före distributionen av en ny produkt eller en produkt tillverkad enligt en modifierad tillverkningsprocess, där ändringarna kan orsaka variation i produktens egenskaper.

Retrospectiv validering: Baserat på ackumulerad produktion, testnings- och kontrolldata kan validering utföras för en produkt som redan distribueras.

Lokalisering eller omvalidering: Efter att en viss tid har gått, upprepar valideringen för en metod som redan validerats.

Samtidig validering: Kontrollaktiviteter av valideringsmetoden utförs under pågående testning, godkänna kontrollmetoden och se till att valideringsresultaten är giltiga.

Vad är skillnaden mellan kalibrering och validering?

• Kalibrering är en process för att säkerställa att mätningen av ett instrument är korrekt, genom att jämföra det med en standard (en referens).

• I en bredare mening testas och dokumenteras kvaliteten i prestanda, drift och överensstämmelse med specifikationer och krav under en valideringsprocess..