Provigil (modafinil) och Nuvigil (armodafinil) är stimulerande läkemedel som används för att behandla överdriven sömnighet. Det finns generika tillgängliga för Provigil men inte för Nuvigil. De tillverkas av samma företag (Cephalon) och har samma effekter. Armodafinil (Nuvigil) är ett enantiopure läkemedel; det är R-enantiomeren av modafinil (Provigil). Med andra ord är det bara en liten skillnad i deras kemiska struktur.
Nuvigil | Provigil | |
---|---|---|
Typ av läkemedel | analeptika | analeptika |
Används för att behandla | Narkolepsi, obstruktiv sömnapné (OSA) och skiftarbetsstörning (SWD) | Narkolepsi, obstruktiv sömnapné (OSA) och skiftarbetsstörning (SWD) |
Aktiv beståndsdel | Armodafinil, som är den längre levande enantiomeren av modafinil | modafinil |
Rättslig status | Endast recept (S4) - AU; Schema IV - USA ℞ Endast recept | Endast recept (S4) - AU; ℞ Endast recept - CA; POM - UK; Schema IV - US |
Dosering | OSA och narkolepsi - 150 mg / 250 mg som enstaka dos på morgonen; SWD - 150 mg tas 1 timme före arbetsskiftet | OSA och narkolepsi - 200 mg som enstaka dos på morgonen; SWD - 200 mg tas 1 timme före arbetsskiftet |
Blanketter tillgängliga | Tablett | Tablett |
Off-label Användning | ADHD, humörsjukdomar, depersonaliseringsstörning, kognitiv förbättring, trötthet, kokainmissbruk, kognitiv försämring efter kemoterapi, viktminskning mm. | ADHD, humörsjukdomar, depersonaliseringsstörning, kognitiv förbättring, trötthet, kokainmissbruk, kognitiv försämring efter kemoterapi, viktminskning mm. |
Tillverkare | Cepahalon | Cepahalon |
Vad är det? | Nuvigil är varumärket för armodafinil som är ett analeptiskt medel som används för att behandla sömnstörningar som narkolepsi, obstruktiv sömnapné (OSA) och shift work disorder (SWD) | Provigil är namnet modfanil som används för att behandla sömnstörningar som narkolepsi, obstruktiv sömnapné (OSA) och shift work disorder (SWD) |
rutter | Oral | Oral |
begränsningar | Nej | Nej |
Handelsnamn | Nuvigil | Alertec-Kanada, Ecuador; Carim-Colombia, Ecuador, Honduras, Uruguay; Modalert, Provake, Modapro, Modafil-Indien; Modasomil-Áustria, Schweiz; Modavigil-Australien, Nya Zeeland; Modiodal-Frankrike, Danmark, Grekland, Mexiko, Nederländerna, Portugal, Sverige, |
Prescription i åldrarna 10-19 | Inte tillåtet | Inte tillåtet |
Beroendeframkallande | Inte studerat men troligen liknar Modafanil | Begränsad potential för storskalig missbruk. |
Abstinenssymptom | Sömnighet hos narkoleptiska patienter | Sömnighet hos narkoleptiska patienter |
effekter | Ökar frisättningen av monoaminer, särskilt katekolaminer norepinefrin och dopamin från synaptiska terminaler. Höjer också hypotalamhistaminnivåer. | Ökar frisättningen av monoaminer, särskilt katekolaminer norepinefrin och dopamin från synaptiska terminaler. Höjer också hypotalamhistaminnivåer. |
Vanliga biverkningar | Vanliga biverkningar är huvudvärk, illamående, yrsel, sömnbesvär. | Vanliga biverkningar inkluderar ryggsmärta, huvudvärk, illamående, nervositet, knäppt näsa, diarré, ångest, yrsel, upprörd mage, sömnsvårigheter. |
Allvarliga biverkningar | Hudutslag, allergisk reaktion i lever eller blodkroppar, nässelfeber, munsår, blåsor eller skalande hud, svullnad i ansikte, läppar, ögon, tunga, ben eller hals, problem att svälja eller andas, feber, andfåddhet, hudförgyllning mörk urin | Hudutslag, allergisk reaktion i lever eller blodkroppar, nässelfeber, munsår, blåsor eller skalande hud, svullnad i ansikte, läppar, ögon, tunga, ben eller hals, problem att svälja eller andas, feber, andfåddhet, hudförgyllning mörk urin |
påfyllningsbar | Ja | Ja |
Generiskt tillgängligt | Nej | Ja |
Beroende på ansvar | Möjlig | Möjlig |
Graviditetskatt | C (US), B3 (AU) | C (US) |
Både Provigil och Nuvigil ökar frisättningen av monaminer, särskilt katekolaminer norepinefrin och dopamin, från synaptiska terminaler. De höjer också hypotalamiska histaminnivåer.
Vad gäller kemisk sammansättning är armodafinil en enantiomer av modafinil. Det är möjligt att enantiomerer av läkemedel binder olika till receptorer i kroppen och har därför olika effekter. Till exempel används en enantiomer av Naproxen för att behandla leversmärta, men en annan orsakar leverförgiftning utan analgetiska effekter. Men när det gäller modafinil (Provigil) och armodafinil (Nuvigil) har båda läkemedlen liknande effekter på kroppen.
Eftersom de två drogerna inte är kemiskt identiska, har patentansökan för Nuvigil lämnats in och godkänts separat. Patentet för Provigil har löpt ut och generika är tillgängliga.
Både Provigil och Nuvigil används för att behandla narkolepsi, obstruktiv sömnapné och förskjutningsarbete.
Dessutom kan Provigil ordineras för att behandla ADHD, humörsjukdomar, depersonaliseringsstörning, kognitiv förbättring, trötthet, kokainmissbruk, kognitiv försämring efter kemoterapi, viktminskning, som dopmedel och i militär- och brottsbekämpning.
Nuvigil betraktades som behandling för jetlag, schizofreni och depression men misslyckades med att uppfylla FDA-godkännande för alla dessa användningsområden.
Provigil är populärt för off-label användning som en kognitiv förstärkare eller "hjärnämne", som bekämpas av framgångsrika människor som David Osprey. Vissa studier visar att läkemedlet kan förbättra kognitiv funktion[1] men läkemedlet är inte godkänt för - och tillverkaren rekommenderar att den inte används för att förbättra kognitiv prestanda.
I en systematisk granskning för att studera effekterna av modafinil (Provigil) för kognitiv neuronhöjning hos friska icke-sömnberövade personer, förklarade forskare att
... medan de flesta studier som använder grundläggande testparamigmer visar att modafinilintaget ökar verkställande funktion, visar bara hälften förbättringar i uppmärksamhet och lärande och minne, och några få rapporter om försämring i divergerande kreativt tänkande. Däremot, när mer komplicerade bedömningar används, verkar modafinil konsekvent medföra ökad uppmärksamhet, verkställande funktioner och lärande. Det är viktigt att vi inte observerade några överväganden för biverkningar eller humörförändringar.
För OSA och narkolepsi bör Provigil tas som 200 mg enstaka doser på morgonen och för behandling av SWD bör 200 mg tablett tas 1 timme före skiftet.
Nuvigil är ordinerad som 150 mg / 250 mg engångsdos tablett på morgonen för patienter med OSA och narkolepsi. För att behandla SWD tas den som 150 mg tablett före arbetsskiftet.
Studier har visat att vakenhet hos patienter som behandlas med Provigil och Nuvigil förbättras signifikant vid narkolepsi, skiftarbetsstörning (SWD) och obstruktiv sömnapné (OSA) jämfört med placebo. [2] [3]
Jämfört med varandra har emellertid inga skillnader funnits i effekten av provigil och nuvigil.
De vanliga biverkningarna av Provigil inkluderar ryggsmärta, huvudvärk, illamående, nervositet, käppnos, diarré, ångest, yrsel, upprörd mage och sömnbesvär. De allvarligare effekterna är allvarliga hudutslag, allvarliga allergiska reaktioner som involverar lever eller blodkroppar, nässelfeber, munsår, blåsor eller skelande hud, svullnad i ansikte, läppar, ögon, tunga, ben eller hals, problem att svälja eller andas, feber, andfåddhet, gulfärgning av huden eller vita ögon, mörk urin.
De vanliga biverkningarna av Nuvigil är huvudvärk, illamående, yrsel, sömnbesvär. De allvarliga biverkningarna liknar användningen av Provigil.
Provigil och Nuvigil är inte godkända för pediatrisk användning. I kliniska prövningar av modfanil har allvarliga hudutslag som kräver sjukhusvistelse och avbrytande av behandling rapporterats. Utslaget omfattade ett fall av eventuellt Stevens-Johnsons-syndrom (SJS) och ett fall av överkänslighetsreaktion med flera organ.
Inga seriösa abstinenssymptom noterades hos patienter. Villkoren för överdriven sömnighet återvände när intaget avbröts.
En studie av Provigils missbrukspotential har visat att modafinil gav psykoaktiva och euforiska effekter och känslor som överensstämmer med andra planerade CNS-stimulanser som metylfenidat. Misbrukspotentialen hos Nuvigil har inte studerats specifikt och är sannolikt att likna Provigils.